WOL承接干細胞基因治療實驗室設計裝修

更新時間：2026-01-05

簡要描述：

干細胞基因治療實驗室的核心原則：生物安全優先、全流程無菌隔離、防交叉污染、可追溯性強，滿足細胞治療產品研發與臨床級生產的合規要求，適配基因編輯、細胞擴增、制劑灌裝全鏈條操作。WOL承接干細胞基因治療實驗室設計裝修

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干細胞基因治療實驗室建設原則

核心原則：生物安全shouwei、全程無菌隔離、防交叉污染、合規可追溯、適配細胞活性保護，滿足臨床級細胞治療產品研發與生產的法規要求。

1.生物安全分級適配原則

嚴格匹配實驗活動的生物安全等級，質粒制備、病毒包裝區需達到 BSL-2 級，設獨立負壓環境，排風經兩級 HEPA 過濾；細胞編輯、擴增區按 B 級背景 + 局部 A 級潔凈標準建設，采用隔離器或密閉操作艙，避免細胞氣溶膠外泄；涉及高致病性病毒載體的區域，需升級至對應生物安全等級，配備獨立的防護與消殺系統。

2.物理隔離與分區隔斷原則

按 “非潔凈區→更衣緩沖區→潔凈區→核心隔離區"四級布局，各區用耐火實體墻 + 氣密門 + 雙門互鎖緩沖間硬隔斷。核心區細分質粒制備、細胞分離編輯、擴增培養、制劑灌裝、凍存等獨立單元，不同患者 / 批次的細胞操作工位需要隔離，嚴禁同一區域開展多批次實驗。

3.人物樣廢單向閉環原則

人員、物料、樣品、廢棄物四線獨立通道，全程單向流轉無交叉：